Preventivi gratuiti in tutta
Italia - Contattaci 

Hai bisogno di informazioni più dettagliate? 
Telefonaci ai numeri 051236037- 051274469
 

ISO TS 16949:2002  - QS 9000 Quality Management System





SPECIFICA TECNICA ISO/TS 16949:2009

"Requisiti particolari per l'applicazione della norma ISO 9001:2008 per la produzione di serie e delle parti di ricambio nell'industria automobilistica"

La Specifica tecnica ISO/TS 16949 nasce dall'esigenza di uniformare le guide nazionali di valutazione dei sistemi qualità esistenti: AVSQ '94 (Italia), EAQF '94 (Francia), VDA 6 (Germania) e QS-9000 (USA).
Nasce così l'IATF (International Automotive Task Force) che in collaborazione ai membri dell'ISO ha emesso questa specifica da utilizzare per una applicazione provvisoria all'interno del settore automobilistico.
Provvisoria, in quanto trattandosi di specifica tecnica, questa sarà riesaminata ogni tre anni per decidere o meno la sua trasformazione da specifica in norma internazionale. Questa edizione cancella e sostituisce la prima edizione del 1999 e mira a fornire un aggiornamento  coerente con la norma ISO 9001:2008.

TS 16949:2009, utilizza l'intero testo della ISO 9001:2008. Come la ISO 9001, la nuova TS 16949 è meno prescrittiva rispetto alla prima edizione, dovuto in parte alla creazione di una nuova guida documentata chiamata "IATF Guidance".

Nella norma ISO 9001:2008 è possibile escludere alcuni dei requisiti standard relativi al punto 7 della norma, che trattano la realizzazione del prodotto.

Il concetto di 'esclusioni possibili' ha creato alcuni problemi. Perciò la IAF (International accreditation forum) richiede che ogni esclusione scelta da una organizzazione certificata, debba essere dichiarata nel certificato, all’interno dello scopo del sistema di gestione della qualità.

Poiché le esclusioni sono specifiche del requisito 7 sulla realizzazione del prodotto, è necessario vedere quali requisiti sono trattati. Essi includono la pianificazione della realizzazione del prodotto; i processi relativi al cliente, che includono la revisione dei requisisti legati al prodotto e la comunicazione con il cliente; progettazione e sviluppo; acquisto; produzione e fornitura dei servizi, che includono il controllo di produzione,la validazione di processo, l'identificazione e la rintracciabilità, proprietà del cliente e conservazione del prodotto.

Il personale di una azienda certificata potrebbe essere interessato ad escludere alcuni o tutti questi requisiti, per risolvere ciò, TS 16949:2009, requisito 1.2, limita le possibili esclusioni al requisito 7.3, riguardante la progettazione e sviluppo. L’esclusione è solo per quelle aziende non responsabili della progettazione e dello sviluppo.

Un notevole passo avanti nella TS 16949:2009 è dovuto all’eliminazione di numerosi termini e definizioni. ISO TC 176, riconosce l'importanza della definizione di termini utilizzati nella famiglia ISO 9000 e fornisce un documento separato per questo scopo, l'ISO 9001.

Poiché TS 16949 avrà lo scopo di divenire un documento comune ed i termini in inglese possono risultare ambigui tradotti in altre lingue, questa riduzione nel numero di termini definiti porterà ad una variazione più estesa nell’applicazione e nell’interpretazione dei requisiti.

Per quanto riguarda il business plan, questo è stato cancellato dalla TS 16949:2009; permangono tuttavia elementi in TS 16949:2009 nei quali il business plan dell’azienda è ancora considerato (per esempio, 5.4.1.1 e 5.6.1.1). Di conseguenza non sono più richiesti i requisiti per:

  • Obiettivi a lungo e brave termine e piani basati sull'analisi di prodotti competitivi.
  • Benchmarking all’interno e all’esterno dell’azienda
  • Metodi per assicurare la progettazione sono perseguiti e comunicati internamente.

In oltre sono stati eliminati dei requisiti specifici nella consegna. Questi includono: il requisito per stabilire sistemi per supportare il 100% della consegna on-time; la comunicazione ai clienti di un problema di consegna anticipato, l'attuazione di azioni correttive quando il 100% delle consegne nei tempi non è raggiunto. Sono stati eliminati anche altri requisiti, per esempio l'uso di sistemi di comunicazione elettronica con il cliente.

Poiché è collegato al riesame da parte della direzione(5.6), il sistema di gestione della qualità(5.6.1.1)è più debole del requisito della prima edizione.

Infine, le organizzazioni tipicamente conducono la revisione della direzione una o due volte l’anno. Questo crea cicli di feedback lunghi tra la revisione del sistema e le azioni intraprese. In oltre, la prima edizione di TS 16949 richiese che i risultati di una valutazione di del sistema qualità fosse utilizzato per migliorare o intraprendere azioni correttive appropriate. I risultati attesi erano che queste valutazioni dovevano essere fatte più frequentemente che la revisione della direzione.

REQUISITI 

1. Scopo e campo di applicazione

2. Riferimento normativo

3. Termini e definizioni

4. Sistema di gestione per la qualità

4.1 Requisiti generali

4.2.Requisiti relativi alla documentazione

4.2.1 Generalità 

4.2.2 Manuale della qualità

4.2.3 Tenuta sotto controllo dei documenti

4.2.3.1 Specifiche tecniche

4.2.4 Tenuta sotto controllo delle registrazioni

4.2.4.1 Conservazione delle registrazioni

5. Responsabilità della direzione

5.1 Impegno della direzione

5.1.1 Efficienza del processo

5.2 Attenzione focalizzata al cliente

5.3 Politica per la qualità

5.4 Pianificazione
5.4.1 Obiettivi per la qualità
5.4.1.1 Obiettivi per la qualità - supplementare
5.4.2 Pianificazione del sistema di gestione per la qualità

5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione
5.5.1 Responsabilità ed autorità
5.5.1.1 Responsabilità della qualità
5.5.2 Rappresentante della direzione
5.5.2.1 Rappresentante del cliente
5.5.3 Comunicazione interna

5.6 Riesame da parte della direzione
5.6.1 Generalità
5.6.1.1 Prestazione del sistema di gestione per la qualità
5.6.2 Elementi in ingresso per il riesame
5.6.2.1 Elementi in ingresso per il riesame - supplementare
5.6.3 Elementi in uscita dal riesame

6. Gestione delle risorse

6.1 Messa a disposizione delle risorse

6.2 Risorse umane

6.2.1 Generalità

6.2.2 Competenza, consapevolezza e addestramento

6.2.2.1 Competenze nella progettazione del prodotto

6.2.2.2 Addestramento

6.2.2.3 Addestramento sul posto di lavoro

6.2.2.4 Motivazione e responsabilizzazione del personale

6.3 Infrastrutture

6.3.1 Pianificazione dello stabilimento, dei mezzi e delle apparecchiature

6.3.2 Piani di emergenza

6.4 Ambiente di Lavoro

6.4.1 Sicurezza del personale nell'ottenere la qualità del prodotto

6.4.2 Pulizia degli ambienti di lavoro

7. Realizzazione del prodotto

7.1. Pianificazione della realizzazione del prodotto

7.1.1 Pianificazione della realizzazione del prodotto - supplementare

7.1.2 Criteri di accettazione

7.1.3 Riservatezza

7.1.4 Controllo delle modifiche

7.2 Processi relativi al Cliente

7.2.1 Determinazione dei requisiti relativi al prodotto

7.2.1.1 Caratteristiche speciali designate dal cliente

7.2.2 Riesame dei requisiti relativi al prodotto

7.2.2.1 Riesame dei requisiti relativi al prodotto - supplementare

7.2.2.2 Fattibilità produttiva dell'organizzazione

7.2.3 Comunicazioni con il cliente

7.2.3.1 Comunicazione con il cliente - supplementare

7.3 Progettazione e sviluppo

7.3.1 Pianificazione della progettazione e sviluppo

7.3.1.1 Approccio multidisciplinare

7.3.2 Elementi in ingresso alla progettazione e sviluppo

7.3.2.1 Elementi in ingresso alla progettazione del prodotto

7.3.2.2 Elementi in ingresso alla progettazione del processo

7.3.2.3 Caratteristiche speciali

7.3.3 Elementi in uscita dalla progettazione e dallo sviluppo

7.3.3.1 Elementi in uscita dalla progettazione e dallo sviluppo del prodotto - supplementare

7.3.3.2 Elementi in uscita dalla progettazione del processo - supplementare

7.3.4 Riesame della progettazione e dello sviluppo

7.3.4.1 Monitoraggio

7.3.5 Verifica della progettazione e dello sviluppo

7.3.6 Validazione della progettazione e dello sviluppo

7.3.6.1 Validazione della progettazione e dello sviluppo - supplementare
7.3.6.2 Pianificazione dei prototipi
7.3.6.3 Processo di approvazione del prodotto
7.3.7 Tenuta sotto controllo delle modifiche della progettazione e dello sviluppo
7.4 Approvvigionamento
7.4.1 Processo di approvvigionamento
7.4.1.1 Conformità cogenti
7.4.1.2 Sviluppo del sistema di gestione per la qualità del fornitore

7.4.1.3 Fornitori approvati dal cliente
7.4.2 Informazione per l'approvvigionamento
7.4.3 Verifica dei prodotti approvvigionati
7.4.3.1 Qualità del prodotto in ingresso
7.4.3.2 Monitoraggio del fornitore

7.5 Produzione ed erogazione di servizi
7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività di produzione e di erogazione di servizi
7.5.1.1 Piano di controllo
7.5.1.2 Istruzioni di lavoro
7.5.1.3 Verifica delle attività di messa a punto
7.5.1.4 Manutenzione preventiva e predittiva
7.5.1.5 Gestione delle attrezzature di produzione
7.5.1.6 Programmazione della produzione
7.5.1.7 Ritorno di informazioni sul prodotto in esercizio
7.5.1.8 Accordi di assistenza con il cliente
7.5.2 Validazione dei processi di produzione e di erogazione di  servizi
7.5.2.1 Validazione dei processi di produzione e di erogazione di  servizi - supplementare
7.5.3 Identificazione e rintracciabilità
7.5.3.1  Identificazione e rintracciabilità - supplementare
7.5.4 Proprietà del cliente
7.5.4.1 Attrezzature di produzione di proprietà del cliente
7.5.5 Conservazione dei prodotti
7.5.5.1 Immagazzinamento e gestione delle scorte
7.6 Tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e di misurazione
7.6.1 Analisi dei sistemi di misurazione
7.6.2 Registrazione delle tarature
7.6.3 Requisiti dei laboratori
7.6.3.1 Laboratori interni
7.6.3.2 Laboratori esterni
8. Misurazioni, analisi e miglioramento
8.1 Generalità
8.1.1 Identificazione degli strumenti statistici
8.1.2 Conoscenza dei concetti statistici di base
8.2 Monitoraggi e misurazioni
8.2.1 Soddisfazione del cliente
8.2.1.1 Soddisfazione del cliente - supplementare
8.2.2 Verifiche ispettive interne
8.2.2.1 Verifiche ispettive del sistema di gestione per la qualità
8.2.2.2 Verifiche ispettive del processo produttivo
8.2.2.3 Verifiche ispettive di prodotto
8.2.2.4 Piano delle verifiche ispettive interne
8.2.2.5 Qualificazione dei valutatori interni
8.2.3 Monitoraggio e misurazione dei processi
8.2.3.1 Monitoraggio e misurazione dei processi produttivi
8.2.4 Monitoraggio e misurazione dei prodotti
8.2.4.1 Controlli dimensionali e prove funzionali
8.2.4.2 Elementi con requisiti estetici
8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi 
8.3.1 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi - supplementare
8.3.2 Controllo del prodotto rilavorato
8.3.3 Informazioni al Cliente
8.3.4 Deroghe del Cliente
8.4 Analisi dei dati
8.4.1 Analisi ed utilizzo dei dati
8.5 Miglioramento
8.5.1 Miglioramento continuo

8.5.1.1 Miglioramento continuo dell'organizzazione
8.5.1.2 Miglioramento del processo produttivo
8.5.2 Azioni correttive
8.5.2.1 Risoluzione dei problemi
8.5.2.2 Sistemi a prova di errore
8.5.2.3 Impatto delle azioni correttive
8.5.2.4 Analisi del prodotto reso
8.5.3 Azioni Preventive

Appendice A
A1 Fasi del piano di controllo
A.2 Elementi del piano di controllo


       

 

Nel mese di giugno 2009 è stata emessa la nuova norma ISO/TS 16949:2009 in inglese (tradotta anche in italiano come documento UNI), unitamente a tre linee guida:

  • IATF Guidance to ISO/TS 16949: 2009
  • IATF Auditor Guide for ISO/TS 16949: 2009
  • IATF Rules for achieving IATF recognition-certification scheme for ISO/TS 16949: 2009
E' possibile trovare maggiori informazioni sul sito IATF: http://www.iatfglobaloversight.org/publications.aspx

 

Torna sopra        

 

Chiarini & Associati -Via di Corticella 181/3 - 40128 Bologna - Italy
Phone +39-051- 236037/+39-051-274469 

E-Mail

Progettazione consulenza/formazione con possibilità di finanziamento

|Chi siamo|Consulenza|Formazione|Preventivo OnLine|Finanziamenti|

Chiarini & Associati S.r.l. - Quality Instruments  ®