| 4.1 |
Responsabilità della direzione |
|
4.1.1 |
Politica per la
qualità |
|
4.1.2 |
Organizzazione |
|
|
4.1.2.1 |
Responsabilità
ed autorità |
|
|
4.1.2.2 |
Risorse |
|
|
4.1.2.3 |
Rappresentante
della direzione |
|
4.1.3 |
Riesame da parte
della direzione |
| 4.2 |
Sistema qualità |
|
4.2.1 |
Generalità |
|
4.2.2 |
Procedure del
sistema qualità |
|
4.2.3 |
Pianificazione della
qualità |
| 4.3 |
Riesame del contratto |
|
4.3.1 |
Generalità |
|
4.3.2 |
Riesame |
|
4.3.3 |
Modifiche al
contratto |
|
4.3.4 |
Registrazioni |
| 4.4 |
Controllo della progettazione |
|
4.4.1 |
Generalità |
|
4.4.2 |
Pianificazione della
progettazione e sviluppo |
|
4.4.3 |
Interfacce
organizzative e tecniche |
|
4.4.4 |
Dati e requisiti di
base della progettazione |
|
4.4.5 |
Risultati della
progettazione |
|
4.4.6 |
Riesame della
progettazione |
|
4.4.7 |
Verifica della
progettazione |
|
4.4.8 |
Validazione della
progettazione |
|
4.4.9 |
Modifiche alla
progettazione |
| 4.5 |
Controllo dei documenti e dei dati |
|
4.5.1 |
Generalità |
|
4.5.2 |
Approvazione ed
emissione dei documenti e dei dati |
|
4.5.3 |
Modifiche ai
documenti e ai dati |
| 4.6 |
Approvvigionamento |
|
4.6.1 |
Generalità |
|
4.6.2 |
Valutazione dei
subfornitori |
|
4.6.3 |
Dati di
acquisto |
|
4.6.4 |
Verifica del
prodotto acquistato |
|
|
4.6.4.1 |
Verifica da
parte del fornitore presso il subfornitore |
|
|
4.6.4.2 |
Verifica da
parte del cliente del prodotto acquistato dal
subfornitore |
| 4.7 |
Controllo del prodotto fornito dal cliente |
| 4.8 |
Identificazione e rintracciabilità del prodotto |
| 4.9 |
Controllo del processo |
| 4.10 |
Prove, controlli e collaudi |
|
4.10.1 |
Generalità |
|
4.10.2 |
Prove, controlli e
collaudi al ricevimento |
|
4.10.3 |
Prove, controlli e
collaudi in produzione (in-process) |
|
4.10.4 |
Prove, controlli e
collaudi finali |
|
4.10.5 |
Registrazione delle
prove, controlli e collaudi |
| 4.11 |
Controllo delle apparecchiature per prova, misurazioni e
collaudo |
|
4.11.1 |
Generalità |
|
4.11.2 |
Procedura di
controllo |
| 4.12 |
Stato delle prove, controlli e collaudi |
| 4.13 |
Controllo del prodotto non conforme |
|
4.13.1 |
Generalità |
|
4.13.2 |
Esame e trattamento
del prodotto non conforme |
| 4.14 |
Azioni correttive e preventive |
|
4.14.1 |
Generalità |
|
4.14.2 |
Azioni
correttive |
|
4.14.3 |
Azioni
preventive |
| 4.15 |
Movimentazione, immagazzinamento, imballaggio, conservazione
e consegna |
|
4.15.1 |
Generalità |
|
4.15.2 |
Movimentazione |
|
4.15.3 |
Immagazzinamento |
|
4.15.4 |
Imballaggio |
|
4.15.5 |
Conservazione |
|
4.15.6 |
Consegna |
| 4.16 |
Controllo delle registrazioni della qualità |
| 4.17 |
Verifiche ispettive interne della qualità |
| 4.18 |
Addestramento |
| 4.19 |
Assistenza |
| 4.20 |
Tecniche statistiche |
|
4.20.1 |
Identificazione
delle necessità |
|
4.20.2 |
Procedure |