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ISO 9000  - Quality Management System


ISO 9000 - QMS

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Il modello 94, superato dall'attuale edizione 2000, prevedeva la possibilità di certificarsi secondo tre norme. ISO 9001, 9002 o 9003.

Di seguito si riportano i 20 requisiti ISO 9001.

REQUISITI NORMA UNI EN ISO 9001-ED. 94

4.1 Responsabilità della direzione
4.1.1 Politica per la qualità
4.1.2 Organizzazione
4.1.2.1 Responsabilità ed autorità
4.1.2.2 Risorse
4.1.2.3 Rappresentante della direzione
4.1.3 Riesame da parte della direzione
4.2 Sistema qualità
4.2.1 Generalità
4.2.2 Procedure del sistema qualità
4.2.3 Pianificazione della qualità
4.3 Riesame del contratto
4.3.1 Generalità
4.3.2 Riesame
4.3.3 Modifiche al contratto
4.3.4 Registrazioni
4.4 Controllo della progettazione
4.4.1 Generalità
4.4.2 Pianificazione della progettazione e sviluppo
4.4.3 Interfacce organizzative e tecniche
4.4.4 Dati e requisiti di base della progettazione
4.4.5 Risultati della progettazione
4.4.6 Riesame della progettazione
4.4.7 Verifica della progettazione
4.4.8 Validazione della progettazione
4.4.9 Modifiche alla progettazione
4.5 Controllo dei documenti e dei dati
4.5.1 Generalità
4.5.2 Approvazione ed emissione dei documenti e dei dati
4.5.3 Modifiche ai documenti e ai dati
4.6 Approvvigionamento
4.6.1 Generalità
4.6.2 Valutazione dei subfornitori
4.6.3 Dati di acquisto
4.6.4 Verifica del prodotto acquistato
4.6.4.1 Verifica da parte del fornitore presso il subfornitore
4.6.4.2 Verifica da parte del cliente del prodotto acquistato dal subfornitore
4.7 Controllo del prodotto fornito dal cliente
4.8 Identificazione e rintracciabilità del prodotto
4.9 Controllo del processo
4.10 Prove, controlli e collaudi
4.10.1 Generalità
4.10.2 Prove, controlli e collaudi al ricevimento
4.10.3 Prove, controlli e collaudi in produzione (in-process)
4.10.4 Prove, controlli e collaudi finali
4.10.5 Registrazione delle prove, controlli e collaudi
4.11 Controllo delle apparecchiature per prova, misurazioni e collaudo
4.11.1 Generalità
4.11.2 Procedura di controllo
4.12 Stato delle prove, controlli e collaudi
4.13 Controllo del prodotto non conforme
4.13.1 Generalità
4.13.2 Esame e trattamento del prodotto non conforme
4.14 Azioni correttive e preventive
4.14.1 Generalità
4.14.2 Azioni correttive
4.14.3 Azioni preventive
4.15 Movimentazione, immagazzinamento, imballaggio, conservazione e consegna
4.15.1 Generalità
4.15.2 Movimentazione
4.15.3 Immagazzinamento
4.15.4 Imballaggio
4.15.5 Conservazione
4.15.6 Consegna
4.16 Controllo delle registrazioni della qualità
4.17 Verifiche ispettive interne della qualità
4.18 Addestramento
4.19 Assistenza
4.20 Tecniche statistiche
4.20.1 Identificazione delle necessità
4.20.2 Procedure

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Rispetto alla ISO 9001, la 9002 differisce di un solo requisito, il controllo della progettazione, coś come la 9003 differisce di ben 4 requisiti.
Secondo il modello '94, un'azienda poteva scegliere il tipo di norma confacente alla propria organizzazione. Non era raro, pertanto, trovare aziende in possesso del processo di progettazione, sviluppo, certificate ISO 9002.

 

Requisiti

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

4.1

Responsabilità della direzione

 

·

·

·

4.2  

Sistema qualità

 

·

·

·

4.3  

Riesame del contratto

 

·

·

·

4.4  

Controllo della progettazione

 

·

   
4.5  

Controllo dei documenti e dei dati

 

·

·

·

4.6  

Approvvigionamento

 

·

·

 
4.7  

Controllo del prodotto fornito dal cliente

 

·

·

·

4.8  

Identificazione e rintracciabilità del prodotto

 

·

·

·

4.9  

Controllo del processo

 

·

·

 
4.10  

Prove, controlli e collaudi

 

·

·

·

4.11  

Controllo delle apparecchiature per prova, misurazione e collaudo

 

·

·

·

4.12  

Stato delle prove, controlli e collaudi

 

·

·

·

4.13  

Controllo del prodotto non conforme

 

·

·

·

4.14  

Azioni correttive e preventive

 

·

·

·

4.15  

Movimentazione, immagazzinamento, imballaggio, conservazione e consegna

 

·

·

·

4.16  

Controllo delle registrazioni della qualità

 

·

·

·

4.17  

Verifiche ispettive interne della qualità

 

·

·

·

4.18  

Addestramento

 

·

·

·

4.19  

Assistenza

 

·

·

 
4.20  

Tecniche statistiche

 

·

·

·

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